Puff Bar一次性电子烟可能面临美国FDA监管打击

4月22日消息,据外电报道,Puff Bar电子烟是一种流行的一次性电子烟,使用调味的合成尼古丁,由于美国食品和药物管理局有权监管合成或实…

4月22日消息,据外电报道,Puff Bar电子烟是一种流行的一次性电子烟,使用调味的合成尼古丁,由于美国食品和药物管理局有权监管合成或实验室制造的尼古丁产品,因此可能会面临审查。

3 月 11 日,一项新的联邦支出法案签署成为法律,赋予 FDA 对合成尼古丁(也称为无烟草尼古丁)的监管权。此前,FDA 仅有权监管含有烟草基尼古丁的产品。包括 Puff Bar 在内的许多电子烟制造商利用这个漏洞继续销售其基于尼古丁的产品,而没有获得 FDA 的直接批准。

FDA 于 2020 年 7 月向 Puff Bar制造商发出警告信,责令该公司停止销售其一次性调味电子烟,因为它没有获得所需的上市前授权。该机构引用了其打击非法销售的烟草产品的持续努力,但 Puff Bar 找到了绕过禁令的方法。

2021 年 2 月,Puff Bar 宣布其产品将开始使用合成的无烟草尼古丁制造。现在,Puff Bar 和其他电子烟制造商可能会受到 FDA 的另一轮警告信的打击,命令他们将其产品撤出市场。

需要大量临床研究来确定合成尼古丁的确切危险,因为这种化学物质太新,无法对其健康风险进行任何结论性评估。然而,有一些证据表明,合成尼古丁比烟草尼古丁更容易被人体吸收,因此可能更容易上瘾。

青少年和年轻人的尼古丁成瘾是许多父母和用户对 Juul 等电子烟制造商提起诉讼的主要原因。目前有超过 3,500起 Juul 诉讼悬而未决,因为遭受电子烟相关伤害的人希望让 Juul 和其他电子烟制造商对其产品和误导性、面向青年的广告负责。

Puff Bar是一种一次性电子烟,每种电子烟的使用次数有限,称为puff。根据购买的大小,每个 Puff Bar 一次性电子烟的范围从 400 到 3,500 口不等。Puff Bar 含有合成尼古丁,这是一种无烟草、实验室制造的令人上瘾的化学物质。

Puff Bar Plus 口味包括 50 多种果味、适合年轻人的口味,例如彩虹糖、粉红柠檬水和草莓冰淇淋。2020 年,FDA 禁止销售带有可再填充烟弹的电子烟的果味口味,但 Puff Bar 能够绕过禁令,因为其产品是一次性的。Puff Bar 的人气因此飙升,尤其是在学生中。

根据 2021 年全国青少年烟草调查,大约 26% 的高中生和 30% 的初中生报告说 Puff Bar vape 是他们选择的电子烟。

目前还没有足够的研究来确定 Puff Bar 是否可以安全使用,尤其是以合成尼古丁为主要成分。尽管它很受欢迎,但合成尼古丁一直是极少数研究的主题,对其健康影响知之甚少。

杜克大学副教授 Sven-Eric Jordt 博士说:合成尼古丁可以以不同于经典尼古丁的方式改变大脑中的神经传递,但我们目前还不明白这一点。

正如 Jordt 在《烟草控制》杂志上解释的那样,基于烟草的尼古丁和合成尼古丁之间的区别在于分子。大约 99% 的基于烟草的尼古丁是分子 S-尼古丁,但合成尼古丁含有等量的 S-尼古丁和 R-尼古丁,科学家对此知之甚少的镜像分子。

除了 Juul 之外,还有几个电子烟品牌因与电子烟有关的伤害以及故意向青少年推销其产品而面临诉讼。

截至 4 月 15 日,加州联邦法院有 3,656 起 Juul 诉讼未决。到目前为止,还没有单独的电子烟和解或重大判决,律师预计诉讼将继续增长。

许多提起 Juul 诉讼的人声称他们的尼古丁成瘾在使用这些设备后发展或恶化。

代表他们的青少年提起诉讼的父母声称 Juul 的营销具有欺骗性,直接通过社交媒体和影响者推广产品,以及隐藏有关尼古丁内容的信息。

据斯坦福大学的研究人员称,在Juul设备出售的前六个月,Juul 的广告显然是面向年轻人的。

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