雾芯科技成功申报国内首个聚焦“电子烟安全性”的临床研究

近期，雾芯科技(RLX.US)即RELX悦刻发起的电子烟安全性临床研究已在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级机构——中国临床试验注册中心(ChiCTR)成功注册。

据悉，这是国内首个聚焦“电子烟安全性”的临床研究，也是雾芯科技发起的第二个临床研究项目。2021年3月，雾芯科技曾成功申报国内首个电子烟临床研究，探索使用电子烟、卷烟对吸烟健康受试者人体生物标志物的影响。目前，该研究已顺利完成，结果将于年内发布。

与此前研究聚焦“尼古丁代谢”不同，本次研究聚焦电子烟安全性，以受试者的呼吸功能与心血管功能为主要指标，尝试发现电子烟是否存在急性影响。本次研究由中山大学-雾芯科技雾化产品评价实验室承接，该实验室是国内雾化科学领域首个覆盖非临床至临床研究阶段的全流程研究平台。

项目负责人、中山大学-雾芯科技雾化产品评价实验室副主任钟国平教授介绍，该研究拟招募36名有吸烟习惯的健康受试者，随机分组，观察不同产品对受试者呼吸功能、心血管功能的短期影响。临床研究通常用于新药研发，通过在受试者身上进行试验，评价药品的安全性和有效性。此前，雾芯科技已通过大量理化、细胞、动物层面的研究，证实了相关产品的安全性。随着全球电子烟科研向临床研究的深入，雾芯科技率先在国内启动相关临床研究项目，以进一步验证电子烟的安全性。

当前，国内电子烟科学研究体系尚不完善。随着电子烟产业纳入法治化、规范化轨道，确保品质安心，加强雾化科学基础研究，维护消费者利益已成为行业健康发展的必选项。据介绍，自2020年以来，雾芯科技采用“1+4”科学研究路径，通过“安心品质+理化研究、毒理研究、临床研究、长期影响研究”，对电子烟进行系统科学评估。

“创立伊始，雾芯科技就将产品品质与科学视为发展基石。”雾芯科技联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示，“作为国内首个利用现代医学、毒理学等方法开展系统性研究的电子烟品牌，雾芯科技将持续投入科研，带动行业规范发展。”

目前，悦刻拥有理化实验室、生命科学实验室等多个专业实验室;与8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立了不同维度的合作。2021年，悦刻发表了中国电子烟行业的首篇SCI论文，为凉味剂WS-23的吸入安全性提供了依据。