美国禁止电子烟使用合成尼古丁法案4月14日生效

4月13日消息，据外电报道，美国一项新的电子烟法律将于本月生效，如果一些使用合成尼古丁的电子烟产品未能获得美国食品和药物管理局 ( FDA ) 的授权，它们将从货架上下架。

乔·拜登总统于 3 月 15 日签署了一项 1.5 万亿美元的综合支出法案，其中包括一项修改烟草产品定义的条款，以填补含有实验室合成尼古丁的产品的漏洞。

支出法案修订了《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA），将烟草产品定义为任何由烟草制成或衍生的产品，或含有来自任何来源的尼古丁，供人类消费的产品。

这一变化并不是禁止使用电子烟或电子烟产品，但它可能对电子烟的生产商和消费者产生重大影响，并可能导致受欢迎的产品下架。

此前，一些电子烟生产商在 2016 年引入了一项新规则，要求电子烟公司向 FDA 证明其产品对公众健康的好处多于危害后，已在其产品中使用合成烟草。

这些公司实质上是在利用一个漏洞，使他们能够继续销售含有合成尼古丁的产品，而不会违反 FDA 的规定。

然而，这一漏洞将在 4 月 14 日烟草产品的新定义生效时关闭，这可能会给电子烟生产商带来地震影响。

一次性电子烟的主要生产商 Puff Bar 在 FDA 下令该公司在 2020 年停止销售电子烟后改用合成尼古丁，因为它没有遵循 FDA 的申请程序。该公司可能会受到即将发生的变化的影响。

截至 4 月 14 日，市场上的合成尼古丁产品可继续销售至 5 月 14 日，但如果公司希望其产品在该日期之后继续投放市场，则必须在 5 月 14 日之前向 FDA 提交上市前烟草产品申请 (PMTA) .

如果按时提交 PMTA，产品可能会在市场上再保留三个月，直到 7 月 13 日。任何在该日期之前未获得 FDA 授权的合成尼古丁产品都将不得不停止销售。

这一变化直接影响了最初基于烟草中尼古丁且之前经过 PMTA 流程的产品。